ÀÇ»ç°áÁ¤°úÇÐ ¹æ¹ý·Ð ±³À°/ÄÁ¼³Æà ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î Ä¿¹Â´ÏƼ ȸ»ç¼Ò°³
 
     
 
 

Åë°è/6½Ã±×¸¶/SPC/PAT

Åë°èºÐ¼®/6½Ã±×¸¶/SPC/PAT °³¿ä

Åë°èºÐ¼®Àº °¡Àå ±âº»ÀûÀÌ¸ç ¶Ç °¡Àå ³Î¸® È°¿ëµÇ´Â Á¤·®Àû ºÐ¼® ¹æ¹ýÀÔ´Ï´Ù. Ž»öÀû ÀÚ·á ºÐ¼®, ȸ±ÍºÐ¼® ¹× ºÐ»êºÐ¼®, ½Å·Úµµ ¹× ¼ö¸íÀÚ·á ºÐ¼®, ½Ã°è¿­ ºÐ¼® ¹× ¿¹Ãø, ´Ùº¯·® ºÐ¼®µî.

ÀÌ ¿Ü¿¡µµ ½ÇÇè°èȹ¹ý, Åë°èÀû °øÁ¤°ü¸®(SPC, Statistical Process Control), °øÁ¤ºÐ¼®±â¹ý(PAT, process Analytical Technology), 6 ½Ã±×¸¶ µîÀÌ Åë°èºÐ¼®À» ±âÃÊ·Î ¹ßÀüÇÑ ÀÇ»ç°áÁ¤ ¹× »ý»ê¼º Çâ»ó ±â¹ýµéÀÔ´Ï´Ù.

SPC´Â ±¤¹üÀ§ÇÑ »ê¾÷°ú ºÐ¾ß¿¡¼­ »ý»ê¼º°ú ¼º°ú¸¦ Çâ»ó½ÃÅ°±â À§ÇÑ ¹æ¹ýÀ¸·Î ¸Å¿ì ³Î¸® È°¿ëµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, 6½Ã±×¸¶´Â 1986³â ¸ðÅä·Î¶ó¿¡¼­, Á¦Á¶°úÁ¤¿¡¼­ÀÇ º¯µ¿¼ºÀ» ÁÙÀ̱â À§ÇØ ½ÃÀÛµÈ ÀÌ·¡ ¼¼°èÀûÀ¸·Î È°¹ßÈ÷, ±×¸®°í ¼º°øÀûÀ¸·Î È°¿ëµÇ¾î ¿À°í ÀÖ½À´Ï´Ù. 6½Ã±×¸¶´Â Á¦Á¶¾÷À» Áß½ÉÀ¸·Î È°¿ëµÇ¾úÀ¸³ª ÃÖ±Ù¿¡´Â Á¦Á¶¾÷¿¡ ±¹ÇÑÇÏÁö ¾Ê°í ¼­ºñ½ººÎ¹®°ú °ø°øºÎ¹®¿¡¼­µµ ¸Å¿ì Àû±ØÀûÀ¸·Î È°¿ëµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ³ª¾Æ°¡ Á¦¾à»ê¾÷À» ÇʵηΠÇÏ¿© Çõ½ÅÀûÀÎ °³¹ß, Á¦Á¶, Ç°ÁúÈ®º¸¸¦ À§ÇÑ ¼ö´ÜÀ¸·Î PAT¸¦ È°¿ëÇÏ´Â »ç·Ê°¡ Á¡ÁõÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ƯÈ÷, ¹Ì±¹ FDA¿¡¼­´Â ¸Å¿ì Àû±ØÀûÀ¸·Î PAT¸¦ È°¿ëÇϵµ·Ï ÇÏ°í ÀÖ½º¸ç, ÀüÆøÀûÀ¸·Î Áö¿øÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

Åë°èºÐ¼®/6½Ã±×¸¶/SPC/PAT °ü·ÃÀÚ·á

Åë°èºÐ¼®/6½Ã±×¸¶/SPC/PATÀÇ ÀåÁ¡

  • ÀÚ·á¿¡ ´ëÇÑ °úÇÐÀû, ü°èÀû ºÐ¼®°ú
  • Á¤·®Àû °á°ú µµÃâ
  • ¸° 6½Ã±×¸¶
  • ÇÁ·Î¼¼½º Ç°Áú°ü¸®
  • ÆäÀÌÁî°ÔÀÌÆ® Á¦Ç°°³¹ß
  • °ø±Þ¸Á Ç°Áú °ü¸®
  • È¿°úÀû ÇнÀ
  • ü°èÀû ÇÁ·ÎÁ§Æ® º¹Á¦
  • ¼º°úÇâ»ó
  • ±âŸ ¹æ¹ý·Ð È°¿ë
  • "±³À° ÇÁ·Î±×·¥" ÂüÁ¶
  • "¿ë¿ª¼öÇà½ÇÀû" »ìÆ캸±â

* ¹æ¹ý·Ð ±³À°Àº °í°´ÀÇ ¿äû ¹× ¼ö°­Àοø¿¡ µû¶ó '°í°´ÀÇ ÁöÁ¤Àå¼Ò' ¶Ç´Â '¿ì¸® ȸ»ç'¿¡¼­ ÀÌ·ç¾îÁý´Ï´Ù

* ¶ÇÇÑ ¹æ¹ý·ÐÀ» È°¿ëÇÑ ¿ë¿ªÀÇ ¼öÇàÀº »ç¾È º°·Î »ó´ãÈÄ¿¡ ÁøÇàµË´Ï´Ù.